Qualité, conformité et durabilité

Expérience, contrôle qualité et conformité réglementaire pour développer des produits orthopédiques fiables et constants

Chez Grupo Morón, nous travaillons selon les critères techniques et de qualité les plus exigeants du secteur afin de garantir que chaque matériau, composant et procédé offre des performances fiables, sûres et reproductibles.

Notre expérience de plus de 54 ans dans le développement de matériaux techniques pour les chaussures de sécurité (certificat CE d’examen de type) et l’orthopédie nous permet de développer des solutions adaptées aux applications impliquant un contact prolongé avec la peau et répondant à des exigences élevées en matière de performances, de sécurité et de durabilité.

Laboratoire et certifications

• Laboratoire interne pour le contrôle de la qualité et l’homogénéité de la production selon la norme certifiée UNE-EN ISO 9001:2015.
• Conformité aux normes relatives au contact avec la peau : Oeko-Tex® Standard 100 class I, Règlement REACH 1907:2006 (Concernant l’enregistrement, l’évaluation et l’autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances) et autres réglementations spécifiques au secteur.
• Essais externes réalisés par des laboratoires de référence reconnus : CTCR/Novex, Inescop, IBV, Umana et autres.

Normes textiles

• UNE-EN ISO 5084:1997 (Textiles – Détermination de l’épaisseur des textiles et produits textiles).
• UNE-EN ISO 4920:2013 (Étoffes – Détermination de la résistance au mouillage superficiel – Essai d’arrosage).
• UNE-EN 20811:1993 (Textiles. Détermination de la résistance à la pénétration de l’eau. Test de pression hydrostatique. ISO 811: 1981).
• UNE-EN ISO 105-X12:2016 (Textiles – Essais de solidité des coloris – Partie X12 : Solidité des coloris au frottement).
• UNE-EN ISO 2286-1:2017 (Supports textiles revêtus de caoutchouc ou de plastique – Détermination des caractéristiques des rouleaux – Partie 1: Méthodes de détermination de la longueur, de la largeur et de la masse nette).
• UNE-EN ISO 2286-2:2017 (Supports textiles revêtus de caoutchouc ou de plastique – Détermination des caractéristiques des rouleaux – Partie 2: Méthodes de détermination de la masse surfacique totale, de la masse surfacique du revêtement et de la masse surfacique du support).
• UNE-EN ISO 2286-3:2017 (Supports textiles revêtus de caoutchouc ou de plastique – Détermination des caractéristiques des rouleaux – Partie 3: Méthode de détermination de l’épaisseur).
• UNE-EN 29073-3:1993 (Textiles – Méthodes d’essai pour nontissés – Partie 3 : Détermination de la résistance à la traction et de l’allongement).

Durabilité et environnement

• Système de management environnemental certifié selon la norme UNE-EN ISO 14001:2015.
• Programme visant à réduire l’impact environnemental et l’empreinte carbone tout en améliorant l’efficacité de la production.
• Optimisation continue des procédés et des matériaux dans une démarche de durabilité industrielle.

Avantages pour les fabricants de produits orthopédiques

• Matériaux sûrs, constants et validés pour les applications exigeantes.
• Réduction des risques réglementaires et des incidents liés au produit final.
• Support technique en matière de réglementation, de validation et d’essais des matériaux.
• Amélioration du positionnement technique et de la perception de la qualité de la marque.
• Performances stables lors d’une utilisation prolongée et au contact de la peau.
• Traçabilité et conformité environnementale.
• Confidentialité et accompagnement pour les développements exclusifs.